0到400万|郴州市市场监管局多维度服务 全力推动医用口罩生产

摘要:北京时间20200401关于【0到400万|郴州市市场监管局多维度服务 全力推动医用口罩生产】的具体情况和说明,让www.xjtybp.cn新闻频道的以图文形式为您慢慢道来。

突如其来的新冠肺炎疫情,让郴州市场上的口罩“一罩难求”,尤其是医用口罩更是异常短缺。面对这严峻的形势,郴州市市场监管局主动作为,靠前服务,在全省率先指导和推动口罩等防疫物资生产企业迅速启动生产,全力保障疫情防控需要。

医用口罩注册证——从无到有

阳普医疗(湖南)有限公司是郴州市唯一一家第三类医疗器械生产企业,原来只能生产民用防霾口罩,没有医用口罩生产资质。1月22日,面对疫情即将蔓延至郴州的严峻形势,市局即时联系该企业,要求其立即取消春节休假,召回员工全速开展民用口罩生产,并紧急启动“医用外科口罩”“医用防护口罩”应急审批程序,加速企业转产医用口罩进程。1月27日,市局向企业派驻指导组,连续5天指导企业做好产品注册资料申报、生产质量控制等相关事项;1月28日,市局邀请省药监局医疗器械处专家到企业进行现场验收;2月4日,市局指导组北上长沙向省药监局相关处室、检验和审评部门汇报协调企业审批事项,当晚8点,省药监局向阳普医疗(湖南)有限公司颁发了全省首张通过应急审批的医用口罩注册证。从企业提交申报资料到取得注册证,仅用了6天时间。这也是郴州市第一张医用口罩注册证,实现从无到有零的突破。

“一次性使用医用口罩”生产企业——从0到14

疫情发生伊始,郴州没有1家生产“一次性使用医用口罩”的企业,全市医用口罩供不应求,供需矛盾非常突出。面对这场没有硝烟的疫情防控人民战争,为有效缓解全市医用口罩紧缺的局面,全力保障疫情防控需要,市局立足本职、守土有责,用足用活上级政策,将第二类医疗器械“一次性使用医用口罩”纳入备案管理,开辟绿色通道,认真指导企业生产或转型生产“一次性使用医用口罩”。市局局长郭炜东、副局长刘迅锋等领导多次带队分赴苏仙、北湖、资兴、汝城等地,主动走访服务当地的口罩生产企业,并从十万级厂房设计、生产线安装、原材料购进、生产过程控制和产品质量检验检测等方面对企业进行全过程指导。2个月来,市局先后指导湖南万信达科技制品有限公司、阳普医疗(湖南)有限公司、资兴友安科技有限公司、湖南欧品佳医疗科技有限公司、郴州市伟丰实业有限公司等14家企业生产或拟生产“一次性使用医用口罩”,实现郴州“一次性使用医用口罩”生产企业从0家到14家的质变。

医用口罩质量安全——从100%到100%

使命呼唤担当,质量赢得未来。市局始终把口罩等防疫物资的质量安全监管作为中心工作来抓,毫不松懈。为确保全市企业生产的医用口罩质量安全,市局组织安排向全市14家医用口罩生产企业派驻了质量监督员,为企业提供各种暖心贴心服务的同时,从原材料采购、质量控制、检验检测等方面为企业进行一一把关,用100%的服务和100%的监管推动企业提产保质。

截至目前,全市生产或拟生产医用口罩企业14家,投建医用口罩生产线39条,日产医用口罩195万余只,待14家企业全部投产后,全市医用口罩日产能将从疫情初期的0只提升到400万只。

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